fda认证费用多少（fda认证费用多少钱）
FDA它被世界卫生组织认定为最高的食品安全标准，也是国际制造商追求的最高荣誉和保证。FDA食品和医疗器械认证最多。
食品类做FDA认证收费标准：
美国的食品产品FDA认证，美国FDA本身是不收费的，但是这些产品在申请FDA在注册过程中，需要美国人或美国公司作为代理人，即第三方联系人，这是强制性要求。没有是不可能的。因此，既然你想成为第三方联系人，你必须付出一定的费用，这样人们就会帮助你成为代理人。基本上没有义务或免费帮助的人。所以申请食品产品FDA注册会产生代理费。无论是普通食品还是罐头食品，都会产生代理费。
这个费用没有统一的标准，每年最低2000-300元，每年最高7000或8000元。无论如何，没有统一的标准，这取决于代理人自己的报价。如果是罐头食品，由于程序复杂，需要咨询公司的帮助，咨询公司的服务费将产生数千美元。这也没有统一的标准。根据咨询公司的报价。
做医疗器械产品FDA认证收费标准：
医疗器械，由于用途不同，风险也不同，所以在风险划分上，分为I类医疗器械，II类医疗器械，III这三种风险等级的医疗器械在美国申请FDA认证收费标准也相差十万八千里。
1）I医疗器械和豁免510K认证的II类医疗器械申请美国FDA认证收费标准：
FDA制造商管制费：4884美元。代理人年费：4500-1万元不等；
注：这里我想解释一下为什么会有II上面有一些医疗器械，也就是说II医疗器械可免除510K是的，可以按照I类医疗器械来做FDA认证。所以我也加了这个，因为这也很重要。
（2）II510医疗器械无豁免K申请美国认证的I类医疗器械FDA认证收费标准：
FDA制造商管制费：4884美元。K报告审核费10953美元，代理人510K报告写作费：7-12万元不等。
注：这里我想解释一下为什么上面有I类医疗器械，也就是说，有些I类医疗器械不免除510K是的，那就要按了II做类医疗器械FDA认证。所以我也加了这个，因为这也很重要。
（3）III类医疗器械申请美国FDA认证收费标准：
FDA制造商管制费：4884美元。PMA、PDP、PMR、BLA审核费322147美元，代理咨询费30-100万元不等。
(来源:跨境小师妹)
fda认证费用多少（fda认证费用多少钱）
fda认证费用多少（fda认证费用多少钱）发表于2022-07-14，由周林编辑，文章《fda认证费用多少（fda认证费用多少钱）》由admin于2022年07月14日发布于本网，共918个字，共5382人围观，目录为外贸百科，如果您还要了解相关内容敬请点击下方标签，便可快捷查找与文章《fda认证费用多少（fda认证费用多少钱）》相关的内容。
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